Melhorar de forma abrangente a qualidade e a eficácia de medicamentos genéricos
O primeiro lote de 17 regulamentos de produtos aprovou a avaliação de consistência de medicamentos genéricos site para fazer jogos da loteria
Nosso jornal, Pequim, 4 de janeiro (repórter Jiang Yan), o repórter aprendeu hoje com a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos que a avaliação de consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos que atraíram muita atenção da indústria farmacêutica alcançaram resultados encenados - 17 diretores que Avalie as especificações das especificações da variedade através da consistência da qualidade e da eficácia de medicamentos genéricos.Isso marca um ritmo sólido da melhoria abrangente do meu país da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos.
O objetivo principal da avaliação da consistência da qualidade e da eficácia de medicamentos genéricos é melhorar de forma abrangente a qualidade dos medicamentos genéricos e realizar a substituição clínica de medicamentos genéricos domésticos no medicamento original.Nos últimos anos, a Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos aumentou o ritmo de reforma do sistema de revisão e aprovação de medicamentos e resolveu gradualmente o problema de recursos rígidos e preparativos de referência para as instituições de ensaio clínico de equivalente biológico (BE) Estudo das variedades de BE no corpo, fortalecendo a revisão, verificação, inspeção e outras tarefas e acelerando a promoção do trabalho de avaliação de consistência.
Em 2 de janeiro de 2018, um total de 309 avaliação de consistência é filtragem, 182 na base da medicina básica, um total de 73 empresas em 124 empresas, 127 fora do diretório, um total de 84 77 variedades; Um total de 6028 arquivamento de preparação, incluindo 3.141 variedades no diretório de medicina básica; site para fazer jogos da loteria
Entre as 13 variedades (17 graus) que passaram pela consistência atualmente, 4 do 289 Base Directory têm 4 variedades (4 regulamentos de produtos) e 9 dos catálogos de base não -289 (13 produtos (13 produtos regulamentam). site para fazer jogos da loteria
De acordo com as políticas de incentivo e apoio do meu país dadas pela avaliação consistente dos medicamentos, a Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos coordenará e implementará questões como pagamento de seguro médico, compra prioritária e seleção preferencial dessas variedades com departamentos relevantes, como Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar.Ao mesmo tempo, a administração estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos também fortalecerá a supervisão após a listagem por meio de avaliação consistente, aumentará várias inspeções, especialmente a inspeção de vôo, promove a conformidade contínua estrita dos fabricantes farmacêuticos e promove a melhoria contínua do gerenciamento corporativo Avaliação de consistência na avaliação de "um tempo".
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